我院首个II期药物临床试验项目启动
- 发布人：admin8
- 时间：2020-04-08
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近日，我院首个II期药物临床试验项目——“多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价X842胶囊不同剂量给药方案用于反流性食管炎患者的有效性和安全性”的药物临床试验项目正式启动，拉开了我院药物临床试验上市前研究的序幕。消化内科专业研究医生和研究护士、机构办公室和伦理委员会等相关人员参加项目启动会。
启动会上，申办方CRA介绍了项目的研究背景、受试者入排标准、剔除标准、试验流程以及试验过程中的注意事项，并对研究医生和研究护士提出的问题进行了答疑，提供了解决办法。
首个II期药物临床试验项目的启动标志着我院GCP工作迈进新阶段。各药物临床试验项目的积极推进，对提升医院科研能力和临床诊治水平具有强有力的促进作用。（临床药学室 彭国茳 周建军）
启动会上，申办方CRA介绍了项目的研究背景、受试者入排标准、剔除标准、试验流程以及试验过程中的注意事项，并对研究医生和研究护士提出的问题进行了答疑，提供了解决办法。
首个II期药物临床试验项目的启动标志着我院GCP工作迈进新阶段。各药物临床试验项目的积极推进，对提升医院科研能力和临床诊治水平具有强有力的促进作用。（临床药学室 彭国茳 周建军）
编辑：许莉珺 审核：张明
